恶人谷

话说年初疫情正闹的时候，我跟一家 consulting 公司签了合同，他们主要是做帮药厂递新药申请的工作，我就帮他们写写和修改文档啥的。

今天老总来找我接一个新项目，我说大佬啊，最近我真的忙到四脚朝天，只剩下吃饭睡觉的工夫，没时间接新项目哎。他说工作量很少的啦，背景材料都有了，你修改下就好了嘛，而且都是下个月要做。我看公司名是神经系统药，个人比较有兴趣，就接了。

然后他就把药名发给我了。哇！吓一跳！这个妹妹我认识！ （就算没读过红楼梦也看过电视剧。）

大约七年前，我刚脱离体制跑出来临时工的干活，被一个老同事拉进某IND研发项目，就是这个药！！！ 当时它在另一家小公司手中——这家小公司本身也很有趣，老板是在其它行业发财了之后半路出家买下了这个药打算开发一下。后来他们钱不够做临床的，就把它转手倒卖给另一家公司。当时我觉得数据麻麻，估计成功率不高，也许过两年就自然死亡了。

没想到还没死！这家药厂在外国做了一个临床，数据怎么样我不知道，但是显然没彻底失败，现在又杀回了美国重新开启临床试验。兜兜转转又落到了我的手中 ... 真的好神奇哦。

什么是IND？
所以这个药还在做？

这个药还在做，而且原公司的主要俩人也参与进去，还在那里搞，没放弃。

IND就是递交一个申请，让FDA审查一下，允许药厂在美国做临床试验。如果药太危险，FDA就不让你在人身上试验。

好执着！

那时候网上开会技术还没那么厉害，总裁把整个 team （没几个人）拉到北加州的一个旅馆里赶工一星期。旅馆隔壁就是个小机场，脑海里还能浮现早上阳光反射在小飞机机翼上的景象。

Investigational new drug 就，动物实验做得差不多了，要在活人身上实验了，跟FDA递的申请

生何处不相逢。

笑嘻嘻 wrote: ↑

2020-09-18 14:13

生何处不相逢。

对就是白博说的那个，把动物毒性试验拿出来看看，给活人吃是不是值得。

我考虑了一下这件事，感想是，制药行业真的不是一个 efficient market，算不上优胜劣汰，最好的药必然脱颖而出，无效的药也不会浪费大家的资源。当然也不是完全 inefficient，但经常成功的决定因素不一定是药物本身的 merit。就连如此 scientific 的行业，数据挂帅，都不是真正的 meritocracy ，复杂模糊的其它领域就更别提了。

今天细看了一下前因后果，惊奇地发现我之前想错了！并不是前一家公司把分子转手倒卖给后一家公司，而是前一家公司没钱了，老头不知在哪儿搭上一个硅谷的家伙，集资了不少钱。然后把公司名字改了，后来又上市了！哇好厉害哦。两个医学和制药的局外人，一头扎在这场长期赌博中，这是什么精神？！

执着！科研需要这样的冤大头。

Jun wrote: ↑

2020-09-23 9:47

今天细看了一下前因后果，惊奇地发现我之前想错了！并不是前一家公司把分子转手倒卖给后一家公司，而是前一家公司没钱了，老头不知在哪儿搭上一个硅谷的家伙，集资了不少钱。然后把公司名字改了，后来又上市了！哇好厉害哦。两个医学和制药的局外人，一头扎在这场长期赌博中，这是什么精神？！

很常见，新药研发早期都是这么跌宕起伏的。最近刚刚碰到一例，还涉及到第三方的技术转让和债务，搞了一个月才算理清了。。。

这药根本没有 patent period，所以才没人要。

觉得你们这行好有趣啊。

哈哈又来新料了。今天收到猎头的电话，说是一家总部在西班牙的药厂在招人（可惜并不能帮你办西班牙居住签证），问我有没有兴趣。我一听就是多年前的老客户 Grifols。哈哈哈又见面了。